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Indicazioni Compresse e Sciroppo TRATTAMENTO un breve termine degli Stati ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. Trattamento durgenza degli Stati di Agitazione, preparazione agli interventi Chirurgici. Medicazione post-operatoria: náusea e vomiti postoperatori, trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche (malattia da siero, anafilassi) e delle Reazioni Generali da trasfusioni o da medicamenti. Posologia Compresse e Sciroppo La posologia strettamente individuale. Adulti e adolescenti La dosis unitaria de 25 mg 1 o compressa ONU Cucchiaio da minestra no Colmo di Sciroppo). Bambini di et Superiore de un 12 meses La dosis unitaria de 20 mg 1 Cucchiaio da frutta di Sciroppo). Le compresse non sono Adatte per la somministrazione ai bambini. La posologia varia da 1 a 4 somministrazioni giornaliere una seconda dei casi dosi Superiori potranno essere somministrate dopo attenta valutazione. La soluzione iniettabile destinata alla esclusiva somministrazione intramuscolare. a) TRATTAMENTO di urgenza degli Stati di Agitazione La dosis unitaria di 50 mg - 200 mg da ripetere, se necessario, ogni 4-6 mineral, senza superare la dosis totale massima giornaliera di 300 mg. b) Preparazione agli interventi Chirurgici La dosis unitaria Intervento. c) Medicazione-operatoria posterior náusea e vomiti post-operatori e trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche (malattia da siero, anafilassi) e delle Reazioni Generali da trasfusioni o da medicamenti La dosis unitaria somministrazione unica. Il trattamento sar eventualmente proseguito por vía orale. Nel trattamento dei pazienti anziani La posologia deve essere ATTENTAMENTE stabilita, valutando lazione del farmaco. Nei pazienti con insufficienza epatica, il dosaggio deve essere ridotto di un terzo. Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale da moderata una tumba, la perca ridotta en questi pazienti. Effetti indesiderati Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano effetti indesiderati assai variabili da composto un composto e da soggetto un soggetto. Gli effetti indesiderati sono Principalmente correlati alla depressione oppure alla stimolazione paradossa del Sistema nervoso Centrale, todos. A) Studi Clinici La tabella seguente elenca gli effetti indesiderati verificatisi con idrossizina, alla frequenza di almeno 1, en Studi Clinici controllati reverso placebo comprendenti 735 soggetti Esposti anuncio idrossizina somministrata por vía orale fino a 50 mg al giorno e 630 soggetti Esposti un placebo. La frequenza essere definita sulla dei Dati base de disponibili). Le seguenti Reazioni avverse sono estado osservate con la cetirizina, metabolita principale dellidrossizina: trombocitopenia, aggressione, depressione, tics, distonía, parestesia, crisi oculogira, diarrea, disuria, enuresi, astenia, edema, aumentato pesos. B) Esperienza post-comercialización Di seguito sono elencati, por apparato e per classe di frequenza, gli effetti indesiderati riportati Durante la commercializzazione del medicinale. La frequenza essere definita sulla dei Dati base de disponibili). No nota: elettrocardiogramma QT prolungato, torsioni di punta. Raro: dellaccomodazione disturbo, offuscata visione. Patologie dellorecchio e del labirinto no nota: secchezza del naso, ronzii auricolari. Comuna: secchezza delle Fauci. No comuna: náuseas. Raro: stipsi, vomito. Raro: Prueba della funzionalit epatica anormali. No nota: epatite. Patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla sede di somministrazione no comuna: astenia, malessere, febbre, dolore o infiammazione al sito di iniezione, flebiti, ascessi al gluteo. Disturbi del Sistema immunitario Molto Raro: anafilattico choque. Patologie del Sistema nervoso Molto comuna: sonnolenza. Comuna: cefalea, sedazione. No comuna: Capogiro, insonnia, tremore. Raro: convulsioni, discinesie, nervosismo, difficolt un coordinare i movimenti. No comuna: Agitazione, confusione. Raro: disorientamento, allucinazioni. Patologie renali e urinarie Raro: ritenzione urinaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Molto Raro: broncospasmo. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo Raro: prurito, rash eritematoso, rash maculopapular papulare, orticaria, dermatite. Molto raro: síndrome de Stevens-Johnson di, eritema multiforme, pustolosi esantematica acuta generalizzata, edema angioneurótico, eruzione fissa da farmaci, Aumento della sudorazione. Patologie del Sistema emolinfopoietico Eccezionalmente agranulocitosi ed altre ematologiche gravi Reazioni (trombocitopenia, anemia emolitica). En casi Rari, la somministrazione intramuscolare della soluzione iniettabile inducir la ONU moderato dolore di lunga durata. Controindicazioni Storia di ipersensibilitetilendiamina. Nei pazienti affetti da porfiria. Nei pazienti en terapia con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere paragrafo 4.5). Nei pazienti con preesistente intervallo QT prolungato. Durante la Gravidanza e lallattamento (vedere paragrafo 4.6). La soluzione iniettabile no deve essere somministrata por vía endovenosa, intrarteriosa e sottocutanea. Interazioni Lidrossizina no deve essere somministrata assieme agli inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo 4.3). L sconsigliata durante il trattamento con ATARAX. Lidrossizina antagonizza gli effetti della betaistina e degli anticolinesterasici. Il trattamento deve essere sospeso almeno cinque giorni prima di prueba allergometrici o del ensayo de di provocazione bronquial con metacolina, por evitare effetti sui Risultati del ensayo. Lassociazione di altri ATARAX con psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del médico al fine di evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. L di cado Antibiotici. Ladrenalina. Ratti Nei, lazione anticonvulsivante della fenitoina. stato dimostrato che la cimetidina, al dosaggio di 600 mg due volte al giorno, le Aumenta concentrazioni sieriche della idrossizina del 36 e che riduce le Massime concentrazioni del metabolita cetirizina del 20. L causare interazioni Farmacológica con altri substrati del CYP2D6. L parzialmente compensare. La somministrazione concomitante dellidrossizina ONU de la estafa medicinale potenzialmente aritmogeno potrebbe incrementare il rischio di Prolungamento QT e di torsioni di punta. ADVERTENCIAS L Maggiore nei bambini che negli adulti. Per i suoi potenziali effetti anticolinergici l. Particolare cautela utilizzo di Trattamenti alternativi. La dosis deve essere adattata Caso nel en cui l anticolinergiche (vedere paragrafo 4.5). USO concomitante di e di alcool idrossizina (vedere paragrafo 4.5). La somministrazione concomitante di e di idrossizina anticoagulanti esige unaiuto di esami di laboratorio appropiati. La comparsa di Disturbi epigastrici pu essere il prodotto evitata somministrando dopo i pasti. Particolare cautela va posta nel determinare la dosis nei bambini, negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.2). Nel paziente anziano, si consiglia di iniziare La terapia con metazione del Farmaco (vedere paragrafo 4.2). La dosis deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica e nei pazienti con insufficienza renale da moderata una tumba (vedere paragrafo 4.2). Prima della somministrazione intramuscolare della soluzione iniettabile, essere deve effettuato ONU controllo accurato por verificare che sia lago no penetrato en sanguigno vaso de la ONU. La soluzione iniettabile somministrata deve essere no por vía sottocutanea, endovenosa e intrarteriosa, una causa di Reazioni avverse al sito di iniezione, cali necrosi tissutale local o dolore residuo di lunga durata e di possibilit di tromboflebiti e trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3). Información adicional Do alcuni eccipienti ATARAX Sciroppo Contiene 0,75 g di saccarosio por ml. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di-glucosio galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi no devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 6.1). Il contenuto di essere saccarosio desa, inoltre, tenuto en considerazione qualora sia somministrato un pazienti affetti da diabete mellito una dosi Superiori un 6,5 ml di Sciroppo. Il saccarosio pu essere dannoso per i denti. Lo Sciroppo Contiene piccole quantit deve essere tenuto en considerazione nei pazienti che di soffrono Alcolismo, nelle donne che o en Gravidanza allattano, nei bambini e nei gruppi anuncio del alto rischio cuali i pazienti affetti da malattia epatica o epilessia. Le compresse contengono lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di lattasi o da malassorbimento di-glucosio galattosio no devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 6.1). Gravidanza Le Donne in et devono fértil usare misure contraccettive efficaci per la prevenzione della Gravidanza durante il trattamento con la idrossizina. Studi nellanimale hanno evidenziato effetti tossici sulla funzione riproduttiva. Lidrossizina attraversa la placenta, el feto raggiungendo concentrazioni nel che sono Superiori un quelle nella Madre. Attualmente non sono disponibili Dati epidemiologici sull controindicata en Gravidanza. Travaglio correo parto Nei neonati di madri trattate con idrossizina Durante la Gravidanza inoltrata e / o durante il parto, sono Stati osservati i seguenti Eventi subito dopo il parto o nelle mineral de primer dopo la nascita: ipotonia, Disturbi del movimento, IVI inclusi Disturbi extrapiramidali, movimenti clonici, depressione del Sistema nervoso Centrale, Condizioni ipossiche neonatali e ritenzione urinaria. La cetirizina, il principale metabolita dell escreta nel latte umano. Sebbene no siano Stati effettuati Studi Formali sullidrossizina nel latte umano, effetti avversi gravi sono Stati riportati nei neonati / bambini allattati al Seno di madri trattate con idrossizina. Lallattamento deve essere Interrotto, qualora la Madre Debba essere trattata con idrossizina. Farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: ansiolítico psicolettico ed (atarassico) Codice ATC: N05BB01 Il Principio attivo idrossizina dicloridrato alla reserpina o al meprobamato. Larrea sottocorticale del Sistema nervoso Centrale. Attivit rivelata efficace anche nel atreven sollievo dal prurito en varie forme di orticaria, eczema e dermatite. Nella insufficienza epatica, l durare fino a 96 mineral de dopo la somministrazione. Tracciati elettroencefalografici en volontari Sani presentano ONU símil profilo ai farmaci un effetto ansiolítico e sedativo. Luso di vari classici psicometrici prueba. Tracciati polisonnografici en pazienti ansiosi ed insonni hanno evidenziato ONU Aumento della duración total del sonno, Una riduzione del tempo di totale risvegli notturni ed Una riduzione del tempo di latenza fino al sonno dopo dosi giornaliere sia che singole ripetute di 50 mg. Una riduzione della tensione muscolare stato osservato alcun déficit della memoria. Non sono comparsi Segni o sintomi da astinenza dopo 4 settimane di trattamento en pazienti ansiosi. Leffetto sedativo Inizia dopo 5-10 minuti Con La soluzione orale e dopo 30-45 minuti con le compresse. L analgésica. Farmacocinética L rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il Picco plasmatico (C max) Viene raggiunto alrededor de 2 mineral de dopo somministrazione orale. Dopo dosi singole di 25 mg e di 50 mg Nell generalmente di 65 ng / ml. L Elevate di quelle nel siero sia en seguito un somministrazione singola che un multipla somministrazione. L Elevate nel feto che nella Madre. L antagoniste dei recettori H 1 periferici. Sono Stati identificati diversi altri metaboliti, IVI inclusi ONU metabolita N-dealchilato e un metabolita O-dealchilato con emivita Una Plasmatica di 59 mineral. Queste vie metaboliche sono mediar Principalmente dagli isoenzimi CYP3A4 / 5. Nell di circa 14 mineral (rango: 7-20 mineral). La liquidación apparente totale calcolata nei vari studi disponibili ammonta un 13 ml / min / kg. Solo Lo 0,8 della dosis Viene escreta immodificata nelle orina. La cetirizina, metabolita principale, Viene escreta Principalmente immodificata nelle orina (25 e 16 rispettivamente dosis della orale ed intramuscolare). La farmacocinética della idrossizina aumentato un 22,5 l / kg. Si consiglia di ridurre la dosis giornaliera di idrossizina nel paziente anziano (vedere paragrafo 4.2). La farmacocinética della pediatrica idrossizina (vedere paragrafo 4.2). Nei soggetti con insufficienza epatica Secondaria un cirrosi biliare primitiva La liquidación corpórea normale totale epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica bisogna ridurre il dosaggio Giornaliero O La frequenza di somministrazione (vedere paragrafo 4.2). renale La farmacocinética dell (vedere paragrafo 4.2). Indicazioni TRATTAMENTO un breve termine degli Stati ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. Trattamento durgenza degli Stati di Agitazione, preparazione agli interventi Chirurgici. Medicazione post-operatoria: náusea e vomiti postoperatori, trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche (malattia da siero, anafilassi) e delle Reazioni Generali da trasfusioni o da medicamenti. Posologia Compresse e Sciroppo: La posologia strettamente individuale. Adulti. La dosis unitaria compressa o 1 o compressa ONU Cucchiaio da tavola di Sciroppo. Bambini. A partire dai 12 meses, secondo dejó ad 1 Cucchiaio da frutta di Sciroppo por somministrazione, da ripetersi se necessario 3-4 volte al giorno. La posologia varia da 1 a 4 somministrazioni giornaliere una seconda dei casi dosi Superiori potranno essere somministrate Do Consiglio del médico. La soluzione iniettabile destinata alla somministrazione intramuscolare e non deve essere somministrata por vía intra-arteriosa o sottocutanea. a) TRATTAMENTO di urgenza degli Stati di Agitazione Adulti: Iniezione intramuscolare. 50 da un 200 mg por somministrazione da ripetere, se necessario, ogni 4-6 mineral, senza superare la dosis totale massima / día di 300 mg. b) Preparazione agli interventi Chirurgici Iniezione intramuscolare. da 25 mg de un 200 por somministrazione, mezzora prima dellintervento. c) Medicazione post-operatoria náusea e vomiti post-operatori e trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche (malattia da siero, anafilassi) e delle Reazioni Generali da trasfusioni o da medicamenti Da 25 mg por vía intramuscular una 50 Una Sola volta per somministrazione. Il trattamento sar eventualmente proseguito por vía orale. Nel trattamento dei pazienti anziani La posologia deve essere ATTENTAMENTE stabilita dal medico che dovrazione del farmaco. Nei pazienti con insufficienza epatica, il dosaggio deve essere ridotto del 33. Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale da moderata una tumba, la perca ridotta en questi pazienti. Effetti indesiderati Gli effetti indesiderati sono Principalmente correlati alla depressione oppure alla stimolazione paradossa del Sistema nervoso Centrale, todos. Estado sono riportate le seguenti Reazioni avverse: patologie cardiache: taquicardia. dellaccomodazione patologie, visione indistinta. Patologie dellorecchio, del naso, bocca della: secchezza del naso, ronzii auricolari. Patologie gastrointestinali: stipsi, secchezza delle Fauci, náusea, vomito. Patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla sede di somministrazione: astenia, malessere, febbre, dolore o infiammazione al sito di iniezione, flebiti, ascessi al gluteo. Disturbi del Sistema immunitario: anafilattico choque, ipersensibilit. Esami diagnostici: alterazione prueba dei di funzionalit epatica. Patologie del Sistema nervoso: convulsioni, capogiri, discinesie, cefalea, insonnia, sedazione, sonnolenza, tremori, nervosismo, difficolt un coordinare i movimenti. psichiatrici Disturbi: Agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni. Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo: edema angioneurótico, dermatite, eruzione fissa da farmaci, prurito, rash eritematoso, rash maculopapular papulare, Aumento della sudorazione, orticaria, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson. Patologie vascolari: ipotensione no meglio specificata. Patologie del Sistema emolinfopoietico: eccezionalmente agranulocitosi ed altre gravi Reazioni ematologiche (trombocitopenia, anemia emolitica). En casi Rari, la somministrazione intramuscolare di Atarax soluzione iniettabile inducir la ONU moderato dolore di lunga durata. Controindicazioni Ipersensibilitetilendiamina. Nei pazienti en terapia con inibitori delle mono-aminossidasi (IMAO). Nei pazienti affetti da porfiria. Durante la Gravidanza e lallattamento (vedere 4.6). Interazioni Atarax no deve essere somministrato assieme agli inibitori delle monoaminossidasi (vedere 4.3). Gli effetti degli antistaminici sono resi pi pertanto sconsigliata lassunzione Durante la terapia. Lassociazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del médico al fine di evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. E anticolinergiche. Luso degli antistaminici pu di cado Antibiotici. Atarax antagonizza gli effetti della betaistina e degli anticolinesterasici. Inoltre, Contrasta ladrenalina. E stato dimostrato che la cimetidina, al dosaggio di 600 mg due volte al giorno, le Aumenta concentrazioni sieriche della idrossizina del 36 e che riduce le Massime concentrazioni del metabolita cetirizina del 20. Atarax inibisce il citocromo P450 2D6 (Ki: 3,9 mcM 1,7 mcg / ml) ea dosaggi elevati pu causare interazioni Farmacológica con altri substrati del CYP2D6. Nell parzialmente compensare. ADVERTENCIAS L predisposti degli adulti un sviluppare Reazioni avverse inerenti il Sistema nervoso centrale (vedere 4.8). Per i loro effetti anticolinergici gli antistaminici debbono essere utilizzati con molta cautela en caso di glaucoma, prostatica nellipertrofia, nellostruzione del Collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dellapparato gastroenterico urogenitale ed, nella ipomotilit. Particolare cautela utilizzo di Trattamenti alternativi. La dosis deve essere Caso adattata nel en cui Atarax venga utilizzato en concomitanza con altri farmaci depressivi del Sistema nervoso centrale O Con propriet anticolinergiche (vedere 4.5). EUSO concomitante di alcool (vedere 4.5). Il trattamento deve essere Interrotto almeno 5 días de prueba prima di allergometrici cutanei o del ensayo de di provocazione bronquial con metacolina, por evitare che il ne farmaco influenzi lesito. La somministrazione simultanea di e di Atarax anticoagulanti esige Una sorveglianza sostenuta, con laiuto di esami di laboratorio appropiati. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano effetti secondari assai variabili da composto un composto e da soggetto un soggetto. Particolare cautela va posta nel determinare la dosis nei bambini, negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere 4.2). La comparsa di Disturbi epigastrici pu essere il prodotto evitata somministrando dopo i pasti. Atarax 2 mg / ml Sciroppo Contiene 0,4 g di saccarosio por ml. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza dellenzima saccarasi-isomaltasi no devono assumere questo farmaco. Il contenuto di saccarosio di Atarax 2 mg / ml Sciroppo deve essere tenuto en considerazione qualora sia somministrato un pazienti affetti da diabete mellito una dosi Superiori a 12,5 ml. Il saccarosio pu essere dannoso per i denti. Atarax 2 mg / ml Sciroppo Contiene piccole quantit Inferiori a 100 mg por dosis (1 Cucchiaio Contiene da tavola circa 15 mg di etanolo). Atarax compresse Contiene lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, déficit dellenzima lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio no devono assumere questo medicinale. LAtarax iniettabile no deve essere mai somministrato por vía sottocutanea, la percha por questa través causa Reazioni avverse al sito di iniezione, inclusa la necrosi tissutale. Liniezione intramuscolare si fa Profondamente nel Cuadrante Superiore esterno del gluteo. Gravidanza Studi nellanimale hanno evidenziato effetti tossici sulla funzione riproduttiva. Lidrossizina attraversa la placenta, el feto raggiungendo concentrazioni nel che sono Superiori un quelle nella Madre. Attualmente non sono disponibili Dati epidemiologici sulla ESPOSIZIONE di donne gravide anuncio Atarax. Nei neonati di madri trattate con Atarax un Gravidanza inoltrata e / o durante il parto, sono Stati osservati i seguenti Eventi subito dopo il parto o nelle mineral de primer sucesivos anuncios Esso: ipotonia, Disturbi del movimento, IVI inclusi Disturbi extrapiramidali, movimenti clonici, depressione del Sistema nervoso Centrale, ipossia neonatale e ritenzione urinaria. Pertanto, Atarax Allattamento deve essere Interrotto, qualora la Madre necessiti di Atarax. Farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: ansiolítico psicolettico ed (atarassico) Codice ATC: N05BB01 Il Principio attivo idrossizina dicloridrato alla reserpina o al meprobamato. Larrea sottocorticale del Sistema nervoso Centrale. Attivit rivelata efficace anche nel atreven sollievo dal prurito en varie forme di orticaria, eczema e dermatite. Nella insufficienza epatica, l durare fino a 96 mineral de dopo la somministrazione. Tracciati elettroencefalografici en volontari Sani presentano ONU símil profilo ai farmaci un effetto ansiolítico e sedativo. Luso di vari classici psicometrici prueba. Tracciati polisonnografici en pazienti ansiosi ed insonni hanno evidenziato ONU Aumento della duración total del sonno, Una riduzione del tempo di totale risvegli notturni ed Una riduzione del tempo di latenza fino al sonno dopo dosi giornaliere sia che singole ripetute di 50 mg. Una riduzione della tensione muscolare stato osservato alcun déficit della memoria. Non sono comparsi Segni o sintomi da astinenza dopo 4 settimane di trattamento en pazienti ansiosi. Leffetto sedativo Inizia dopo 5-10 minuti Con La soluzione orale e dopo 30-45 minuti con le compresse. L analgésica. Farmacocinética Lidrossizina rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il plasmatico Picco (Cmax) Viene raggiunto alrededor de 2 mineral de dopo somministrazione orale. Dopo dosi singole di 25 mg e di 50 mg Nell generalmente di 65 ng / ml. L Elevate di quelle nel siero sia en seguito un somministrazione singola che un multipla somministrazione. L Elevate nel feto che nella Madre. L antagoniste dei recettori H 1 periferici. Sono Stati identificati diversi altri metaboliti, IVI inclusi ONU metabolita N-dealchilato e un metabolita O-dealchilato con emivita Una Plasmatica di 59 mineral. Queste vie metaboliche sono mediar Principalmente dagli isoenzimi CYP3A4 / 5. Nell di circa 14 mineral (rango: 7-20 mineral). La liquidación apparente totale calcolata nei vari studi disponibili ammonta un 13 ml / min / kg. Solo Lo 0,8 della dosis Viene escreta immodificata nelle orina. La cetirizina, il principale metabolita, Viene escreta Principalmente immodificata nelle orina (25 e 16 rispettivamente dosis della orale ed intramuscolare). La farmacocinética della idrossizina aumentato un 22,5 l / kg. Si consiglia di ridurre la dosis giornaliera di idrossizina nel paziente anziano (vedere 4.2). La farmacocinética della pediatrica idrossizina (vedere 4.2). Nei soggetti con insufficienza epatica Secondaria un cirrosi biliare primitiva La liquidación corpórea normale totale epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica bisogna ridurre il dosaggio Giornaliero O La frequenza di somministrazione (vedere 4.2). La farmacocinética dell renale (vedere 4.2).
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