Thursday 30 June 2016

Fluoxetina 28




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Fluoxetina, 60 mg Comprimidos: ADVERTENCIA: Los pensamientos suicidas y comportamientos antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo. Estos estudios no mostraron un aumento en el riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 24 años hubo una reducción en el riesgo con el uso de antidepresivos en pacientes mayores de 65 años. En pacientes de todas las edades que se inician en la terapia antidepresiva, vigilando de cerca por el empeoramiento y para la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas. Asesorar a las familias y cuidadores de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. La fluoxetina no está aprobado para su uso en niños menores de 7 años de edad. No use inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) destinados al tratamiento de los trastornos psiquiátricos con fluoxetina o dentro de 5 semanas después de interrumpir el tratamiento con fluoxetina debido al riesgo de síndrome serotoninérgico. No utilice la fluoxetina dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos. Además, no empiece a fluoxetina en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno por vía intravenosa, debido al riesgo de síndrome serotoninérgico. No utilice la fluoxetina con pimozida debido al riesgo de prolongación del intervalo QT y la interacción de drogas. No utilice la fluoxetina con tioridazina debido al riesgo de prolongación del intervalo QT y elevados niveles plasmáticos de tioridazina. No use tioridazina dentro de 5 semanas de descontinuar la fluoxetina. No utilice este producto fluoxetina en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fluoxetina debido al riesgo de reacciones anafilácticas, incluyendo broncoespasmo, angioedema, laringoespasmo y urticaria. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitorizados de forma adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con medicamentos, o en momentos de cambios de dosis , aumenta o disminuye. Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores de la depresión o tendencias suicidas empeoramiento emergente, especialmente si estos síntomas son severos, abrupta en el inicio, o no eran parte de los pacientes que presentan síntomas. Las familias y los cuidadores de los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos deben ser alertados sobre la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar estos síntomas de inmediato a los proveedores de atención de salud. El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal se ha reportado con inhibidores serotoninnorepinephrine o selectivos de la recaptación de serotonina (IRSN o ISRS), como fluoxetina, por sí solo, pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona, y la hierba de San Juan) y con fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (en particular, inhibidores de la MAO, tanto los destinados a tratar los trastornos psiquiátricos y también otros, como el linezolid y azul de metileno por vía intravenosa). Los pacientes deben ser monitorizados para detectar aparición de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de fluoxetina con los IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos está contraindicado. La fluoxetina no se debe también comenzó en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno intravenoso. El tratamiento con fluoxetina y cualquier serotoninérgicos concomitante agentes deben suspenderse inmediatamente si se producen las reacciones anteriores, y el tratamiento sintomático de sostén debe ser iniciado. Las reacciones sistémicas con erupción cutánea, posiblemente relacionadas con vasculitis e incluyendo síndrome similar al lupus, han desarrollado en los pacientes tratados con fluoxetina. Aunque estas reacciones son poco frecuentes, pueden ser graves, que implica el pulmón, el riñón o el hígado. La muerte ha sido reportado en asociación con estas reacciones sistémicas. Las reacciones anafilactoides, incluyendo broncoespasmo, angioedema, laringoespasmo, y solo y en combinación urticaria, han sido reportados. reacciones pulmonares, incluidos los procesos inflamatorios de diferente histopatología y / o fibrosis, se han notificado pocas veces. Estas reacciones se han producido con disnea como el único síntoma precedente. Tras la aparición de erupción cutánea u otros fenómenos posiblemente alérgica para las cuales no es posible identificar una etiología alternativa, la fluoxetina se debe interrumpir. Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. Antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar y monitoreados para la manía / hipomanía. monoterapia con fluoxetina no está indicado para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I. El porcentaje de pacientes que experimentaron convulsiones en todos los ensayos clínicos estadounidenses fluoxetina parece ser similar a la asociada con otros medicamentos comercializados eficaces en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La fluoxetina debe introducirse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Se han notificado casos raros de convulsiones prolongadas en pacientes con fluoxetina que también están recibiendo tratamiento de terapia electroconvulsiva. pérdida de peso significativa, especialmente en pacientes con depresión o bulímicos con bajo peso, puede ser un resultado indeseable del tratamiento con fluoxetina. Rara vez tienen los pacientes interrumpieron el tratamiento con fluoxetina debido a la anorexia o pérdida de peso. El cambio de peso debe ser monitoreado durante el tratamiento. IRSN e ISRS, incluyendo la fluoxetina, pueden aumentar el riesgo de reacciones sangrado. El uso concomitante de aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina y otros anticoagulantes puede aumentar este riesgo. La dilatación de la pupila que se produce el uso siguiente de muchos fármacos antidepresivos como fluoxetina puede desencadenar un ataque de cierre angular en un paciente con ángulos estrechos anatómicos que no tiene una iridectomía patente. La hiponatremia se ha reportado durante el tratamiento con ISRS y los IRSN, incluyendo la fluoxetina. Los pacientes ancianos y pacientes que toman diuréticos o que son de otra manera empobrecida en volumen puede estar en mayor riesgo. La discontinuación de la fluoxetina debe ser considerado en pacientes con hiponatremia sintomática y la intervención médica apropiada debe impartirse. En los ensayos clínicos controlados con placebo de los Estados Unidos, entre los efectos secundarios más comunes asociados con la interrupción (incidencia, al menos, el doble que para el placebo y al menos 1 para la fluoxetina en ensayos recogiendo sólo una reacción primaria asociada con la interrupción) fueron la ansiedad (2 en el TOC), insomnio (1 en indicaciones combinadas y 2 en BN), y nerviosismo (1 en MDD). casos posteriores a la comercialización de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares incluyendo torsades de pointes han sido reportados en pacientes tratados con fluoxetina. La fluoxetina se debe utilizar con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénito antecedentes de prolongación del intervalo QT antecedentes familiares de síndrome de QT largo o muerte súbita cardíaca y otras condiciones que predisponen a la prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular. Dichas condiciones incluyen el uso concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT hipopotasemia o hipomagnesemia infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca descompensada, bradiarritmias, y otras arritmias y condiciones importantes que predisponen a una mayor exposición fluoxetina. Considere la posibilidad de valorar el ECG y la monitorización del ECG periódica si se inicia el tratamiento con fluoxetina en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular. Considerar el suspender la fluoxetina y la obtención de una evaluación cardíaca si los pacientes desarrollan signos o síntomas compatibles con arritmias ventriculares. En pacientes con diabetes, hipoglucemia se ha producido durante el tratamiento con fluoxetina, y la hiperglucemia ha desarrollado después de la discontinuación de la droga. Como ocurre con muchos otros tipos de medicamentos cuando se toman al mismo tiempo por los pacientes con diabetes, la insulina y / o hipoglucemiante oral, puede necesitar dosificación tiene que ser cuando la terapia con fluoxetina se instituye o se suspende. La fluoxetina tiene el potencial de afectar la capacidad de juicio, pensamiento o motoras. Los pacientes deben tener cuidado al utilizar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza de que el tratamiento farmacológico no les afecta negativamente. Debido a la eliminación larga vida media de la droga madre y su principal metabolito activo, los cambios en la dosis no se reflejarán plenamente en el plasma durante varias semanas, que afecta tanto a las estrategias para la titulación de la dosis final y la retirada del tratamiento. Durante la comercialización de la fluoxetina, IRSN, y los ISRS, ha habido notificaciones espontáneas de reacciones adversas que se produzcan, algunos de los cuales han sido graves, tras la interrupción de estos medicamentos, en especial si es brusca. Los pacientes deben ser monitorizados para estos síntomas cuando se interrumpe el tratamiento con fluoxetina. Se recomienda siempre que sea posible una reducción gradual de la dosis en lugar de la interrupción brusca. Las reacciones adversas más comunes asociados con el uso de fluoxetina (incidencia de al menos 5 y al menos el doble que para el placebo, dentro de al menos 1 de las indicaciones) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor, TOC, y BN en los Estados Unidos los ensayos clínicos controlados y trastorno de pánico en los Estados Unidos, más no estadounidenses ensayos controlados: sueños anormales, eyaculación anormal, anorexia, ansiedad, astenia, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, síndrome gripal, impotencia, insomnio, disminución de la libido, náuseas, nerviosismo, faringitis, erupción cutánea, sinusitis, somnolencia, sudoración, temblor, vasodilatación, y bostezo.




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