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Nuevos datos demuestran la eficacia y Tolerabilty de Bystolic (nebivolol) comprimidos entre los hispanos con hipertensión NUEVA YORK - (BUSINESS WIRE) - Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) han presentado hoy los datos de un estudio de fase IV para evaluar los efectos de Bystolic ( nebivolol) comprimidos en pacientes hispanos con hipertensión en la reunión científica anual de 2010 de la American Society of Hypertension (ASH). Los resultados mostraron Bystolic redujo significativamente sentado sistólica (p0.001) y la presión arterial diastólica (p0.0001) (BP) cuando se utiliza como monoterapia y fue bien tolerado. Bystolic es un bloqueador beta aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU. para el tratamiento de hipertensión leve a moderada y se puede utilizar solo o en combinación con otros tratamientos antihipertensivos. Los hispanos representan actualmente el 14 de la población total de Estados Unidos y son la minoría de más rápido crecimiento en los EE. UU. En 2050, se espera que este número aumente en 25. Un estudio realizado por el Centro Nacional de Estadísticas de Salud que se encuentran más de 20 de los hispanos adultos tienen hipertensión, que eventualmente puede conducir a un ataque al corazón, accidente cerebrovascular e insuficiencia renal. Los hispanos también tienen tasas más altas de diabetes y obesidad, en comparación con los caucásicos, los factores de riesgo adicionales para el desarrollo de la hipertensión. Los datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) muestran que los estadounidenses mexicanos, que representan la mayoría de los hispanos en los EE. UU. tienden a tener menor conciencia de su hipertensión, son menos propensos a ser tratados con la medicación para la condición, y tienen arterial baja control de la presión, en comparación con los afroamericanos y caucásicos. Bystolic es uno de los únicos antihipertensivos que han sido evaluados prospectivamente la eficacia y seguridad en pacientes hispanos, lo cual es importante dada la falta de conciencia, control deficiente, y los factores de riesgo en esta población en crecimiento, explica Henry Punzi, MD, profesor clínico asistente, Departamento de Medicina Familiar y comunitaria de la Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas, TX, y el investigador principal del estudio. Estos resultados positivos demuestran Bystolic es una opción de tratamiento eficaz con una buena tolerabilidad para los pacientes hispanos con hipertensión y añadir a la creciente cuerpo de evidencia en apoyo del perfil clínico del fármaco. Acerca del Estudio El estudio fue un niño de ocho semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de titulación de dosis que se realizó en múltiples centros en los EE. UU. para evaluar la eficacia y seguridad de Bystolic en pacientes hispanos con la Etapa I y la hipertensión II . Los participantes incluyeron 113 mujeres y 164 pacientes hispanos varones mayores de 18 años con hipertensión en estadio I-II (sentado PA diastólica de 95 mm Hg y 114 mm Hg). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Bystolic (5 mg) (n141) o placebo (N136) y la dosis se ajustó a intervalos de 2 semanas de duración en pacientes que no alcanzaron control de la PA, hasta una dosis máxima de 40 mg. Los pacientes tratados con Bystolic lograron reducciones de doble dígito en la presión arterial sistólica (p0.001) y la presión arterial diastólica (p0.0001). En la semana 8, el cambio medio desde la línea base fue -14.1 / -11.1 mm Hg durante Nebilet frente -9.3 / -7.3 mm Hg en los pacientes tratados con placebo. La incidencia global de eventos adversos emergentes del tratamiento fue similar en el grupo placebo (24.3) y (23.4) grupos Bystolic. La tasa de interrupción debido a eventos adversos fue de 0 para Bystolic en comparación con 4,4 para el placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior, y el mareo, y se produjeron en pacientes Bystolic a tasas iguales o menores que los observados en los pacientes tratados con placebo. Los datos adicionales presentados Demuestra persistencia de la antihipertensivo Efecto de Nebilet Forest Laboratories también presentó resultados positivos de un estudio multicéntrico de Fase IV evaluar la persistencia del efecto antihipertensivo de nebivolol tras la retirada del medicamento. Los resultados mostraron Bystolic redujo sentado PA sistólica y diastólica más de una 12 semanas de fase de tratamiento simple ciego inicial. La respuesta antihipertensiva a Bystolic se mantuvo en un período subsiguiente de cuatro semanas de fase doble ciego del estudio en el que los pacientes fueron asignados al azar para permanecer en una dosis estable de Bystolic o ser cambiados a placebo. En comparación, los pacientes que recibieron placebo demostraron un aumento gradual de la presión arterial, con una diferencia media entre Bystolic y el placebo de 4,1 mm Hg para la presión arterial sistólica (P0.01) y 5.7 mm Hg (P6. Durante las 4 semanas doble fase ciega, los eventos adversos fueron infrecuentes y comparables entre Bystolic y pacientes tratados con placebo y no causó interrupciones del estudio. la hipertensión, también conocida como presión arterial alta, afecta a más de 74 millones de personas en los EE. UU. y casi el 56 por ciento de los pacientes diagnosticados con hipertensión no han reducido su presión arterial a un rango aceptable (140/90 mm Hg para la mayoría de los pacientes). la hipertensión es un importante factor de riesgo para la enfermedad cardíaca, la principal causa de muerte en los Estados Unidos. la hipertensión es peligrosa porque hace que el corazón trabaje más y contribuye a la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias), lo que puede conducir a la angina de pecho (dolor en el pecho o el daño al músculo del corazón) o un ataque al corazón. Si no se trata, la hipertensión con el tiempo puede dañar órganos importantes como el corazón, el cerebro, los ojos y los riñones . Las personas con hipertensión no tratada son mucho más propensos a morir o ser inhabilitado por complicaciones cardiovasculares que aquellos con presión arterial normal. Bystolic (nebivolol) fue aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU. en 2007 para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta crónica). Bystolic es un medicamento una vez al día efectivo en la reducción de la presión arterial cuando se toma solo o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión. El mecanismo de acción de la respuesta antihipertensiva de Bystolic no se ha establecido definitivamente. Al igual que otros bloqueadores beta, los posibles factores que pueden estar implicados incluyen la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica y la supresión de la actividad de la renina disminuyeron. Bystolic es un selectivo beta 1 bloqueador a dosis menores o iguales a 10 mg por día y tiene las propiedades farmacológicas adicionales de la producción de la vasodilatación y la reducción de la resistencia periférica total. Está disponible en 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg. En los ensayos clínicos, la tasa de interrupción debido a eventos adversos fue del 2,8 por Nebilet frente a 2,2 para el placebo. Nebivolol es aprobado y comercializado en 60 países fuera de América del Norte. Información importante de seguridad de BYSTOLIC está contraindicado en pacientes con bradicardia severa, corazón bloque mayor de primer grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome del seno enfermo (a menos que un marcapasos permanente está en su lugar), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh B), y en pacientes que son hipersensibles a cualquier componente de este producto. Advertencias y Precauciones No interrumpa bruscamente el tratamiento con BYSTOLIC en pacientes con enfermedad arterial coronaria. exacerbación grave de la angina de pecho, infarto de miocardio, arritmias ventriculares y se han reportado después de la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta. Infarto de miocardio y arritmias ventriculares pueden ocurrir con o sin precedente exacerbación de la angina de pecho. Precaución pacientes sin enfermedad coronaria abierta contra la interrupción o suspensión brusca del tratamiento. Al igual que con otros bloqueadores beta, cuando está prevista la interrupción de la administración de BYSTOLIC, observe con cuidado y asesorar a los pacientes para reducir al mínimo la actividad física. Estrecharse con BYSTOLIC durante 1 a 2 semanas, cuando sea posible. Si la angina empeora o insuficiencia coronaria aguda se desarrolla, con BYSTOLIC reiniciar sin demora, al menos temporalmente. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con angina de pecho o que tenían un infarto de miocardio reciente. En general, los pacientes con enfermedades bronchospastic no deben recibir bloqueadores beta. Debido a la retirada de beta bloqueador se ha asociado con un mayor riesgo de infarto de miocardio y dolor en el pecho, los pacientes que ya están en los bloqueadores beta en general, deben continuar el tratamiento durante todo el período perioperatorio. Si con BYSTOLIC se va a continuar durante el período perioperatorio, vigilar estrechamente a los pacientes cuando se utilizan agentes anestésicos que deprimen la función miocárdica, como éter, ciclopropano y tricloroetileno. Si la terapia beta-bloqueante se retira antes de la cirugía mayor, el deterioro de la capacidad del corazón para responder a estímulos adrenérgicos reflejo puede aumentar los riesgos de la anestesia general y procedimientos quirúrgicos. Los efectos beta-bloqueo de la administración de BYSTOLIC puede ser revertida mediante agonistas beta, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Sin embargo, estos pacientes pueden estar sujetos a una hipotensión grave prolongada. Además, la dificultad para volver a arrancar y mantener los latidos del corazón se ha reportado con bloqueadores beta. Los beta bloqueantes pueden enmascarar algunas de las manifestaciones de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia. Aconsejar a los pacientes que presenten hipoglucemia espontánea y los pacientes diabéticos tratados con insulina o hipoglucemiantes orales sobre estas posibilidades. Los beta bloqueantes pueden enmascarar los signos clínicos de hipertiroidismo, como la taquicardia. La retirada brusca de los bloqueadores beta en estos pacientes puede ser seguido por una exacerbación de los síntomas o puede precipitar una tormenta tiroidea. Los bloqueadores beta pueden precipitar o agravar los síntomas de la insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Debido a inotrópico negativo significativo y efectos cronotrópico en los pacientes tratados con betabloqueantes y antagonistas del calcio del tipo verapamilo y dilitiazem, monitorizar el ECG y la presión arterial de los pacientes tratados de forma concomitante con estos agentes. Tenga cuidado al BYSTOLIC se administra con inhibidores de CYP2D6-(quinidina, propafenona, fluoxetina, paroxetina, etc). Cuando BYSTOLIC se administra con un inhibidor o un inductor de CYP2D6, vigilar estrechamente a los pacientes y ajustar la dosis de nebivolol según la respuesta de la presión arterial. puede ser necesario reducir la dosis de administración de BYSTOLIC. Cuando se administra con BYSTOLIC con fluoxetina, pueden observarse aumentos significativos de d-nebivolol (es decir, un incremento de 8 veces en el AUC y un aumento de 3 veces en la C max de d-nebivolol). El aclaramiento renal de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr menos de 30 ml / min), la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día aumentar lentamente si es necesario. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes que reciben diálisis. El metabolismo de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia hepática moderada. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día aumentar lentamente si es necesario. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y por lo tanto no se recomienda en esa población. Los pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas graves a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la exposición repetida y pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina mientras toman bloqueadores beta. En pacientes con feocromocitoma conocida o sospechada, iniciar un bloqueador alfa antes de la utilización de cualquier bloqueador beta. No utilice con BYSTOLIC con otros bloqueadores beta. Tanto los glucósidos digitálicos y bloqueadores beta lenta la conducción atrioventricular y disminuir la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia. La administración de BYSTOLIC puede exacerbar los efectos de los depresores del miocardio o inhibidores de la conducción AV, tales como ciertos antagonistas del calcio (en particular de la verapamil fenilalquilamina y benzotiazepina clases de diltiazem), o agentes antiarrítmicos, tales como disopiramida. Uso en poblaciones específicas de BYSTOLIC uso durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Con BYSTOLIC no se recomienda durante la lactancia. La seguridad y eficacia de la administración de BYSTOLIC no han sido establecidas en pacientes pediátricos. En un ensayo controlado con placebo en 2128 pacientes (1067 bystolic, 1061 placebo) más de 70 años de edad con insuficiencia cardíaca crónica que recibieron una dosis máxima de 10 mg por día durante una media de 20 meses, sin empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se informó con nebivolol en comparación con placebo. Sin embargo, si la insuficiencia cardíaca empeora, considere la suspensión de la administración de BYSTOLIC. Los eventos adversos más comunes con BYSTOLIC en comparación con el placebo (aproximadamente 1 y mayor que el placebo) fueron dolor de cabeza, fatiga, mareos, diarrea, náuseas, insomnio, dolor de pecho, bradicardia, disnea, erupción cutánea y edema periférico. Los eventos adversos más comunes que llevaron a la interrupción de la administración de BYSTOLIC fueron dolor de cabeza (0,4), náuseas (0,2) y bradicardia (0,2). Acerca de Forest Laboratories Forest Laboratories (NYSE: FRX) es una compañía farmacéutica con sede en EE. UU., con un registro de largo seguimiento de la creación de alianzas y desarrollar y comercializar productos que hacen una diferencia positiva en la vida de las personas. Además de sus franquicias bien establecidas en las áreas terapéuticas de los sistemas nervioso central y cardiovascular, Bosques tubería actual incluye productos candidatos en todas las etapas de desarrollo y en una amplia gama de áreas terapéuticas. La compañía tiene su sede en Nueva York, Nueva York. Para obtener más información sobre Forest Laboratories, visite www. FRX. com. Excepto por la información histórica contenida aquí, este comunicado contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones implican una serie de riesgos e incertidumbres, incluyendo la dificultad de predicción de aprobaciones de la FDA, la aceptación y la demanda de nuevos productos farmacéuticos, el impacto de productos competitivos y fijación de precios, el desarrollo oportuno y el lanzamiento de nuevos productos, y los factores de riesgo listados de vez en cuando en el Informe anual de Forest Laboratories en el Formulario 10-K, informes trimestrales en el Formulario 10-Q, y cualquier presentación SEC derivada. Acerca de Actavis Bosque El 1 de julio de 2014, Actavis (NYSE: ACT) completó la adquisición de Forest Laboratories, creando uno de los mundos compañías farmacéuticas especializadas de más rápido crecimiento, con ingresos anuales de más de 15 mil millones previstos para 2015. La combinación crea una Empresa con el tamaño y la escala, una oferta equilibrada de marcas y genéricos fuertes, un enfoque en el desarrollo de drogas de menor riesgo estratégico y un ADN genérico, centrado en la eficiencia de costes en toda la empresa ampliada. Carreras Únete a uno de los mundos compañías farmacéuticas especializadas de más rápido crecimiento. La combinación de Actavis Bosque está creando oportunidades emocionantes de la carrera a través de nuestra empresa global ahora es más grande y más fuerte. A medida que continuamos la integración de nuestros procesos y sistemas de reclutamiento, es posible ver las oportunidades de carrera en los sitios de la carrera de Actavis y forestales.